Довідка про результати перевірок виробничої дільниці, проведених органами державного контролю

Довідка про якість лікарських засобів, що виробляються.

Засвідчена заявником або виробником копія сертифіката відповідності вимогам GMP та/або висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP (у т.ч. для продукції "in bulk"), виданого Держлікслужбою України згідно з чинним законодавством України (за наявності)

Копія ліцензії на виробництво лікарських засобів, засвідчена заявником або виробником.

Заява на видачу підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.

Копія реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, засвідчена заявником або виробником