Назва послуги: Видача підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Адміністративний збір: безоплатно

Строк надання послуги: Експертиза документів становить не більше 15 робочих днів після дати реєстрації Заяви на видачу підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються. Оформлення та видача підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС), для лікарських засобів, призначених для споживання людиною або письмового повідомлення щодо неможливості видачі таких документів мають становити не більше 10 робочих днів після експертизи документів. Проект підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються надсилається заявнику електронною поштою або факсом на узгодження редакції та реквізитів. Заявник у строк, що не перевищує 5 робочих днів з дня отримання проектів документів, засвідчує підписом проекти цих документів. Час, потрібний заявнику для погодження проекту, не включається до строків оформлення та видачі.

Результат надання: Підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС), для лікарських засобів, призначених для споживання людиною. Письмове повідомлення заявнику про залишення без розгляду заяви про видачу підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

Способи отримання результату: Видача підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС), для лікарських засобів, призначених для споживання людиною здійснюється в Держлікслужбі.

Підстави для відмови: - Подання неповного пакету документів; - Недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються; - Невідповідність документів вимогам Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів; Держлікслужба надає відповідне письмове повідомлення заявнику. Заява про видачу підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються залишається без розгляду, якщо: - заявник протягом 30 робочих днів після отримання повідомлення не вживає заходів щодо усунення виявлених порушень.

Порядок оскарження: Заявник може оскаржити рішення Держлікслужби в установленому законодавством порядку