Заява про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів за формою, встановленою Держлікслужбою

Перелік ввезених лікарських засобів, складений за формою, встановленою Держлікслужбою;

Копія сертифіката якості, виданого виробником на кожну серію лікарських засобів, та його переклад, засвідчені підписом керівника або уповноваженої особи суб'єкта господарювання, що скріплений його печаткою (вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу наведено в додатку)

Копія митної декларації з відміткою митниці, засвідчена підписом керівника або уповноваженої особи суб'єкта господарювання, що скріплений його печаткою

Копія рахунка-фактури (інвойсу)

Копії реєстраційних посвідчень на ввезені лікарські засоби

Копія виданого Держлікслужбою документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, крім активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій)