Назва послуги: Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів
Адміністративний збір: безоплатно
Строк надання послуги: Державний контроль здійснюється у строк, що не перевищує восьми робочих днів після подання суб'єктом господарювання заяви про видачу висновку (у разі, коли немає підстав для проведення лабораторного аналізу). Відбір зразків лікарських засобів для проведення їх лабораторного аналізу здійснюється органом державного контролю протягом трьох робочих днів з дня реєстрації відповідного направлення. Лабораторний аналіз проводиться протягом 14 робочих днів з дати оформлення актів за результатами відбору зразків лікарських засобів або в строк, передбачений відповідними методами контролю якості лікарських засобів. Орган державного контролю за місцем провадження господарської діяльності суб'єкта господарювання за результатами контролю складає і видає протягом наступного дня після його завершення висновок за формою, затвердженою Держлікслужбою.
Результат надання: У разі видачі позитивного висновку обіг ввезеного лікарського засобу може здійснюватися на всій території України без обмежень. У разі видачі негативного висновку суб'єкт господарювання вчиняє дії, передбачені зовнішньоекономічними контрактами та/або нормативно-правовими актами (повернення постачальнику, утилізація, знищення лікарських засобів тощо).
Способи отримання результату: Прийом документів і видача висновків про якість ввезених лікарських засобів здійснюється територіальними органами Держлікслужби. Висновок оформляється у двох примірниках, один з яких видається суб'єкту господарювання, а другий зберігається в органі державного контролю.
Підстави для відмови: - подача заяви про видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу, виробником, що відповідає за випуск серії якого, є вітчизняний виробник; - відклик заявником заяви про видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу.
Порядок оскарження: Результати державного контролю і рішення органів державного контролю можуть бути оскаржені в установленому законом порядку.
