Назва послуги: Видача сертифіката лікарського засобу

Адміністративний збір: безоплатно

Строк надання послуги: Експертиза документів становить не більше 15 робочих днів після дати реєстрації Заяви. Оформлення та видача сертифіката лікарського засобу або письмового повідомлення щодо неможливості видачі таких документів мають становити не більше 10 робочих днів після експертизи документів. Проект сертифіката лікарського засобу надсилається заявнику електронною поштою або факсом на узгодження редакції та реквізитів. Заявник у строк, що не перевищує 5 робочих днів з дня отримання проектів документів, засвідчує підписом проекти цих документів. Час, потрібний заявнику для погодження проекту, не включається до строків оформлення та видачі.

Результат надання: Сертифікат лікарського засобу Письмове повідомлення заявнику про залишення без розгляду заяви про видачу сертифіката лікарського засобу

Способи отримання результату: Видача сертифіката лікарського засобу здійснюється в Держлікслужбі

Підстави для відмови: - Подання неповного пакету документів; - Недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання сертифіката серії лікарського засобу; - Невідповідність документів вимогам Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів; - Заявник протягом 30 робочих днів після отримання повідомлення не вживає заходів щодо усунення виявлених порушень.

Порядок оскарження: Заявник може оскаржити рішення Держлікслужби в установленому законодавством порядку