Назва послуги: Видача заяви про ліцензійний статус

Адміністративний збір: безоплатно

Строк надання послуги: Експертиза документів становить не більше 15 робочих днів після дати реєстрації Заяви. Оформлення та видача заяви про ліцензійний статус або письмового повідомлення щодо неможливості видачі заяви про ліцензійний статус мають становити не більше 10 робочих днів після експертизи документів. Проект заяви про ліцензійний статус надсилається заявнику електронною поштою або факсом на узгодження редакції та реквізитів. Заявник у строк, що не перевищує 5 робочих днів з дня отримання проекту заяви про ліцензійний статус, засвідчує підписом проекти наданих документів. Час, потрібний заявнику для погодження проекту, не включається до строків оформлення та видачі.

Результат надання: Заява про ліцензійний статус лікарського(их) засобу(ів)

Способи отримання результату: Видача заяви про ліцензійний статус лікарського(их) засобу(ів) здійснюється в Держлікслужбі

Підстави для відмови: - Подання неповного пакету документів; - Недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання заяви про ліцензійний статус; - Невідповідність документів вимогам Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів; Держлікслужба України надає відповідне письмове повідомлення заявнику. Заява про видачу заяви про ліцензійний статус залишається без розгляду, якщо: - заявник протягом 30 робочих днів після отримання повідомлення не вживає заходів щодо усунення виявлених порушень.

Порядок оскарження: Заявник може оскаржити рішення Держлікслужби в установленому законодавством порядку