Назва послуги: Видача свідоцтва про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів

Адміністративний збір: безоплатно

Строк надання послуги: Попередня експертиза наданих документів проводиться в термін 15 робочих днів з дати реєстрації документів. Наказ про обстеження лабораторії надсилається заявнику в термін не пізніше за 5 робочих днів до дати початку обстеження. За результатами обстеження в термін до 15 робочих днів після дати його закінчення, складається звіт, який затверджується керівником Держлікслужби. У разі позитивного висновку, що міститься у звіті протягом 10 робочих днів після затвердження звіту заявнику видається свідоцтво встановленого зразка з галуззю атестації. Свідоцтво оформляється в одному примірнику з якого робиться копія. Копія залишається у Держлікслужбі оригінал віддається заявнику. Галузь атестації оформляється у двох примірниках один залишається у Держлікслужбі, другий видається заявнику.

Результат надання: У разі видачі свідоцтва лабораторія вважається атестованою та відповідає критеріям атестації, що дозволяє їй проводити контроль якості лікарських засобів, а також здійснювати виробництво лікарських засобів у відповідності до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 року № 723, що зареєстрований в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 року за № 1420/20158. У разі видачі негативного висновку суб'єкт господарювання вчиняє дії, передбачені Ліцензійними умовами та проводить контроль якості лікарських засобів за контрактом.

Способи отримання результату: Прийом документів і видача свідоцтв проводиться Держлікслужбою

Підстави для відмови: Ненадання необхідного комплекту документів

Порядок оскарження: Заявник має право оскаржити рішення в порядку, установленому чинним законодавством